Leo, Utawala wa Chakula na Dawa wa Marekani unatoa muhtasari wa haraka wa habari kutoka kwa wakala huyo:

• Leo, FDA iliwashauri watumiaji kuhusu hatari ya kumeza kwa bahati mbaya, hasa kwa watoto, yabidhaa zinazoliwa ambazo zina THC.Kumeza kwa bahati mbaya bidhaa hizi zinazoweza kuliwa kunaweza kusababisha athari mbaya.
• Leo, FDA iliyotolewamwongozo wa mwisho unaoitwa "Kupunguza Hatari za Usalama wa Chakula katika Uzalishaji wa Mbegu za Kuota: Mwongozo kwa Viwanda.”Mwongozo huu unaonyesha wasiwasi mkubwa wa FDA juu ya milipuko ya magonjwa yanayosababishwa na chakula yanayohusiana na unywaji wa mbichi nailiyopikwa kwa urahisikuchipua na kuyapa makampuni hatua zinazopendekezwa ili kuzuia upotovu katika msururu wa uzalishaji wa mbegu kwa ajili ya kuchipua.
• Siku ya Alhamisi, FDAiliidhinisha uuzajiya bidhaa sita mpya za tumbaku kupitia njia ya Premarket Tobacco Product Application (PMTA).FDA ilitoamaagizo yaliyotolewa na uuzaji (MGO)kwa Kampuni ya RJ Reynolds Vapor kwa ajili ya kifaa chake cha Vuse Vibe e-sigara na ganda la kioevu la kielektroniki lililo na ladha ya tumbaku, na vile vile kifaa chake cha Vuse Ciro e-sigara na kuandamana na tumbaku iliyofungwa.ganda la e-kioevu.FDA pia ilitoa maagizo ya kukataa uuzaji kwa Kampuni ya RJ Reynolds Vapor kwa bidhaa zingine nyingi za Vuse Vibe na Vuse Ciro e-sigara.Kwa kuongeza,bidhaa za mentholiliyowasilishwa na kampuni bado iko chini ya ukaguzi wa FDA.
• Siku ya Alhamisi, FDA iliidhinisha Radicava ORS (edaravone) kusimamishwa kwa mdomo kwa matibabu ya amyotrophic lateral sclerosis (ALS).Radicava ORS ni toleo lililosimamiwa kwa mdomo la Radicava, ambalo lilikuwaawaliiliyoidhinishwa mwaka wa 2017 kama dawa ya mishipa(IV) infusionkutibu ALS, inayojulikana kama ugonjwa wa Lou Gehrig.Radicava ORS inajisimamia yenyewe na inaweza kuchukuliwa nyumbani.Baada ya kufunga usiku kucha, Radicava ORS inapaswa kuchukuliwa asubuhi kwa mdomo au kupitia bomba la kulisha.Dawa ya kumeza ina regimen ya kipimo sawa na Radicava-mzunguko wa awali wa matibabu ya kipimo cha kila siku kwa siku 14, ikifuatiwa na muda wa siku 14 bila dawa na mizunguko ya matibabu iliyofuata inayojumuisha kipimo cha kila siku kwa vipindi 10 kati ya siku 14, ikifuatiwa. kwa muda wa siku 14 bila dawa.Madhara ya kawaida ya Radicava ni michubuko (michubuko), matatizo ya kutembea (kusumbua gait), na maumivu ya kichwa.Uchovu pia ni athari inayowezekana kutoka kwa Radicava ORS.Radicava na Radicava ORS inaweza kuwa na madhara makubwa yanayohusiana na athari za mzio ikiwa ni pamoja na mizinga, upele, na upungufu wa kupumua.Kwa wagonjwa wenye unyeti wa sulfite, sodium bisulfite—kiungo katika Radicava na Radicava ORS—inawezakusababisha aina ya mmenyuko wa mzio ambayo inaweza kuhatarisha maisha.Thekuagiza habariinajumuisha maelezo ya ziada kuhusu hatari zinazohusiana na Radicava ORS.
• Siku ya Jumanne, Kituo cha FDA cha Tathmini na Utafiti wa Dawa (CDER) kilitangaza uzinduzi wa mpyaKuharakisha Mpango wa Tiba za Maradhi Adimu (ARC)..Dira ya Mpango wa ARC wa CDER inaharakisha na kuongeza uundaji wa chaguo bora na salama za matibabu kushughulikia mahitaji ambayo hayajafikiwa ya wagonjwa walio na magonjwa adimu.Hii ni juhudi pana ya CDER na uongozi unaowakilishwa kutoka ofisi kadhaa kote katika Kituo.Katika mwaka wake wa kwanza, Programu ya ARC ya CDER itajikita katika kuimarisha ushirikiano wa ndani na nje na wadau na itashirikiana na wataalam wa nje kusaidiakutambua suluhukwa changamoto za maendeleo ya dawa za magonjwa adimu.CDER ina matumaini kuhusu mustakabali wa maendeleo ya dawa za magonjwa adimu na inatazamia kuendelea na kazi hii muhimu chini ya Mpango mpya wa CDER ARC - pamoja na wagonjwa, walezi, vikundi vya utetezi, wasomi, viwanda na washirika wengine - kushughulikia masuala muhimu ya matibabu ambayo hayajafikiwa. mahitaji ya wagonjwa na familia wanaoishi na magonjwa adimu.
• Taarifa kuhusu upimaji wa COVID-19:
  • Kufikia leo, majaribio 432 na vifaa vya kukusanya sampuli vimeidhinishwa na FDA chini ya uidhinishaji wa matumizi ya dharura (EUAs).Hivi ni pamoja na vipimo 297 vya molekuli na vifaa vya kukusanya sampuli, majaribio ya kingamwili 84 na majibu mengine ya kinga, vipimo 50 vya antijeni, na kipimo 1 cha utambuzi wa pumzi.Wapo 77idhini ya molekulina uidhinishaji 1 wa kingamwili ambao unaweza kutumika pamoja na sampuli zilizokusanywa nyumbani.Kuna EUA 1 kwa ajili ya majaribio ya kuagizwa na molekuli nyumbani, EUA 2 kwa vipimo vya kuagiza antijeni nyumbani, EUA 17 za majaribio ya nyumbani ya antijeni (OTC) na 3 kwa majaribio ya nyumbani ya molekuli ya OTC.
  • FDA imeidhinisha vipimo 28 vya antijeni na vipimo 7 vya molekuli kwa programu za uchunguzi wa mfululizo.FDA pia imeidhinisha marekebisho 968 kwa uidhinishaji wa EUA.

Habari Zinazohusiana

FDA, wakala ndani ya Idara ya Afya na Huduma za Kibinadamu ya Marekani, hulinda afya ya umma kwa kuhakikishia usalama, ufanisi na usalama wa dawa za binadamu na mifugo, chanjo na bidhaa nyingine za kibiolojia kwa matumizi ya binadamu na vifaa vya matibabu.Wakala pia unawajibika kwa usalama na usalama wa usambazaji wa chakula wa taifa letu, vipodozi, virutubisho vya lishe, bidhaa zinazotoa mionzi ya kielektroniki, na kudhibiti bidhaa za tumbaku.